研究倫理

東レ（株）は、研究・開発活動が人々の健康や社会の発展に貢献する一方で、ヒトおよび動物の生命や尊厳に直接関わり得るものであることを重く受け止めています。そのため、研究の対象がヒト試料・情報である場合も、実験動物である場合も、企業としての社会的責任のもと、研究の科学的妥当性のみならず、倫理性、社会的受容性および法令遵守を重要な前提として、研究倫理の確保に取り組んでいます。
また、関連法令や国の指針に基づき、社内規程や審査体制の整備、教育の実施、継続的な点検・評価を通じて、研究が適正に実施される仕組みを構築しています。

ヒト試料・情報を用いる研究の倫理・ガバナンス

当社は、｢すべての人が健康で衛生的な生活を送る世界｣の実現に貢献する事業の拡大を目指し、医薬・医療分野の新商品開発に加え、機能性繊維など人間の感性に訴求する、広い意味でのヘルスケア分野の高付加価値素材の創出に取り組んでいます。
これらの研究・開発過程において、ヒトそのものやヒトから取得された試料・情報を用いた評価（ヒト試料等取扱研究・試験という。以下、本評価）を行う場合には、国が定めた倫理指針^※1に基づき当社が定めた倫理規程^※2を遵守することを義務づけています。
本評価において最も留意すべき点は、研究対象者（ヒト試料・情報の提供者）個人の尊厳と人権を守ることにあります。そのため、本評価に従事する者（以下、研究従事者）は、従事開始前の事前教育および年1回以上の定期教育を受講するとともに、実験計画を事前に提出し、社内外の有識者による審査・承認を得る必要があります。
当社は、本評価の倫理的・科学的妥当性を審議するため、「ヒト試料等取扱研究倫理委員会^※3（以下、倫理委員会）」および「ヒト試料等取扱研究倫理審査委員会^※4（以下、倫理審査委員会）」を設置しています。
研究従事者から倫理委員会に申請された実験計画については、倫理審査委員会において、倫理的妥当性、科学的合理性、個人情報管理の適正性などの観点から厳正な審査を行い、その結果を倫理委員会に答申します。倫理委員会では、その答申を踏まえ、適社性などを含む総合的な見地から、本評価実施の可否を判断します。

なお、倫理審査委員会の運営および審査は、倫理規程に基づいて作成されたヒト試料等取扱研究倫理審査委員会の業務手順書（以下、手順書）に従って行われています。倫理審査委員会は、実験計画の審査に加え、研究従事者教育や年度末の全件実査も実施し、本評価全般を管理するとともに、適正に運用されていることを確認する役割も担っています。
また、倫理審査委員会の構成、手順書および議事録については、当社ウェブサイトで公開しているほか、厚生労働省の研究倫理審査委員会報告システムにも登録しています。

※1 国が定めた倫理指針：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（2021年3月21日文科省・厚労省・経産省告示第1号）
※2 当社で定めた倫理規程：「ヒト試料等取扱研究倫理規程」（2011年3月10日制定、2023年8月1日改定6版）
※3 ヒト試料等取扱研究倫理委員会：倫理審査委員会を管理・監督する機関で、当社の研究本部長を委員長としています。2026年7月時点では、上席執行役員が研究本部長を務めています。
※4 ヒト試料等取扱研究倫理審査委員会：当社倫理規程に基づき、倫理的・科学的観点から本評価の実施可否を審議し、その結果を倫理委員会に答申する機関です。①自然科学分野の社内有識者、②人文・社会科学分野の社内有識者、③社外の一般的立場の方から構成されています。委員長は倫理委員長が任命した社内専門家で、2026年7月時点では、常任理事が委員長を務めています。

動物実験における倫理・ガバナンス

当社は、新たな医薬品・医療機器の創出を通じて、社会および人々の健康に貢献することを目指しています。これらの有効性、安全性および機能を確認するためには、実験動物を用いた検討が必要不可欠ですが、その実施にあたっては、動物の生命の尊厳に配慮するとともに、動物実験の「3Rs（Replacement : 代替法の利用、Reduction : 使用数の削減、Refinement : 苦痛の軽減）の原則」を尊重し、これを遵守して実施されなければなりません。
そのため当社では、「動物の愛護及び管理に関する法律」、「実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準」および「動物実験の適正な実施に向けたガイドライン」などの関連法令・指針に則り、3Rsの原則を基本理念として掲げる「東レ株式会社研究本部動物実験指針」^※5（2005年4月1日制定、2026年5月25日改定）を当社規程として定め、動物実験の適正かつ倫理的な実施を徹底しています。この指針のもと、代替法の利用、使用数の削減、苦痛の軽減に努めるとともに、適正な実験動物の飼養および科学的な活用に取り組んでいます。
当社では、動物実験実施機関の長^※6のもとに「動物実験倫理委員会^※7（以下、動物倫理委員会）」を設置し、すべての動物実験計画について、代替法の利用、使用数の削減、苦痛の軽減などの観点から、倫理的かつ科学的に審査を行っています。これにより、3Rsの原則に基づいた適正な動物実験の実施を徹底しています。
具体的な取り組みの一例として、動物実験の代替法としてコンピュータ上で行うin silico評価^※8や培養細胞などを用いるin vitro評価^※9を積極的に導入しています。また、薬物動態評価においては、混合投与した複数化合物の同時分析手法を採用し、使用動物数の削減を図っています。加えて、すべての実験計画において、人道的エンドポイント（過度な苦痛を与えないための実験中断・中止基準）を設定しています。

動物倫理委員会は、動物実験実施者に対して、実験動物の適切な取り扱いに関する訓練や、年2回開催の倫理教育を実施しています。これらの教育の受講を、動物実験に携わる者の必須要件とするとともに、動物実験およびその倫理に対する意識の向上に継続的に取り組んでいます。
また、当社の実験動物施設では、規程および体制の整備状況、動物倫理委員会の運営状況、施設維持管理および実験の実施状況などについて、年1回の自己点検・評価を行い、適切な実施状況を確認しています。
これらの取り組みについて、当社基礎研究センターは、（一財）日本医薬情報センターによる第三者認証^※10を2012年から継続して取得しています。
なお、当社では、犠牲となった実験動物に対する感謝と敬意を表するため、毎年、動物慰霊祭を実施し、弔意を奉げています。

※5 東レ株式会社研究本部動物実験指針：当社の研究本部長が承認を行います。2026年7月時点では、上席執行役員が研究本部長を務めています。
※6 動物実験実施機関の長：当社規程に基づき、当社の基礎研究センター所長が務めています。2026年7月時点では、常任理事が基礎研究センター所長を務めています。動物倫理委員会の審議内容および活動状況を、研究本部長を委員長とする研究本部生物実験審査委員会に報告します。
※7 動物実験倫理委員会：実施機関の長の諮問を受け、動物実験計画が当社規程などに適合しているか否か審査を行い、その結果を答申する機関です。委員は実施機関の長が任命し、①動物実験等に関して優れた識見を有する者、②実験動物に関して優れた識見を有する者、③その他学識経験を有する者から構成されています。
※8 in silico評価：コンピュータを用いて、既存データに基づき化合物の生理活性、体内動態、毒性などを予測する評価方法。
※9 in vitro評価：試験管や培養器などの中で、ヒトや動物の細胞・組織を用いて、化合物の生理活性、体内動態、毒性などを検出する評価方法。
※10 （一財）日本医薬情報センターの認定施設一覧については、本センターの公式ウェブサイトをご覧ください。
また、調査のチェックポイントは、こちら（152.8KB）PDFをご覧ください。