東レ株式会社
東レ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：日覺 昭廣、以下「東レ」）は、このたび、東レが創製し、国内において透析患者および慢性肝疾患患者におけるそう痒症改善剤（既存治療で効果不十分な場合に限る）として製造販売承認を取得している「レミッチ
®※１OD錠
※２2.5μg」について、大韓民国（以下「韓国」）における東レの販売提携先であるSK Chemicals Co., Ltd.（以下「SKケミカル」）が食品医薬品安全処（MFDS）から医薬品輸入品目許可を取得し、2023年1月から韓国で販売を開始しましたのでお知らせします。
韓国においては、日本国内でも販売しているレミッチ
® の軟カプセル剤（韓国販売名：레밋치
®연질캡슐2.5마이크로그램）について、SKケミカルが2013年6月14日に血液透析患者におけるそう痒症改善剤（既存治療で効果不十分な場合に限る）として医薬品輸入品目許可を取得し、販売しています。
今回、韓国で販売を開始した「Remitch
®OD Tablets 2.5μg」（韓国販売名：레밋치
®구강붕해정2.5마이크로그램、以下「本剤」）は、水あり、水なし、どちらの服用も可能であることから、高齢者など嚥下機能が低下している患者さんや、水分摂取の制限が必要とされる患者さんの利便性が向上し、服薬コンプライアンスの向上につながることが期待されます。
東レは、本剤が韓国における血液透析患者さんにおけるそう痒症治療の新たな選択肢として、治療に大きく貢献できるものと期待しています。
韓国における本剤の製品概要は以下のとおりです。
【製品概要】
| 販売名 |
： |
레밋치®구강붕해정2.5마이크로그램 （Remitch® OD Tablets 2.5μg） |
| 一般名 |
： |
ナルフラフィン塩酸塩 |
| 効能または効果 |
： |
血液透析患者における既存治療が効果不十分なそう痒症の改善 |
| 用法および用量 |
： |
1日1回、1回1錠（ナルフラフィン塩酸塩として2.5μg）を夕食後に経口投与する。1日の最大用量は、1日1回5μgである。本剤は舌に置き、唾液で溶かして飲み込むか、水と一緒に服用する。 |
| 輸入者 |
： |
SK Chemicals Co., Ltd. |
| 製造依頼者 |
： |
東レ株式会社 |
| ※１ |
レミッチ®は、東レが創製した世界初の選択的オピオイドκ(カッパ)受容体作動薬であり、日本国内においては透析患者および慢性肝疾患患者におけるそう痒症(既存治療で効果不十分な場合に限る)の改善剤として、鳥居薬品株式会社が販売しています。
レミッチ®は鳥居薬品株式会社の登録商標です。
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| ※２ |
レミッチ®OD錠は、高遮光性、低摩損性、高伸度性、速溶解性に優れる東レのフィルムコーティング技術「RADIFIL®」を用いてOD錠化に成功した薬剤です。口腔内崩壊錠（OD錠）は、水あり・水なし、どちらの服用も可能であることから、高齢者※３など嚥下機能が低下している患者さんや、水分摂取の制限が必要とされる患者さんの服薬コンプライアンス(患者が薬剤規定どおりに服薬すること)向上につながることが期待されます。
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| ※３ |
高齢者は慎重投与対象です。（電子化された添付文書【使用上の注意】9.8 高齢者より） |
以 上
