製造販売元:東レ株式会社
販売元:第一三共株式会社
長年に亘りご愛顧いただいております天然型インターフェロン ベータ製剤「フエロン
®注射用100万・300万」(以下、本剤)につきまして、2023年4月以降に使用いただける製品を供給することができなくなりますのでご案内申し上げます。
本剤は、東レ株式会社(以下、東レ)が製造販売承認を取得してから約35年が経過する製品ですが、生産に必要な特殊検査の継続、生産設備の更新、生産技術継承の目途が立たなくなりました。これを受け、東レとしましては、医薬品の品質維持かつ安定的な供給という観点からも、今後、本剤の製造を継続することはできないとの結論に至りました。
そのため、供給できる製品は、既に製剤化済みの2023年3月末が使用期限の製品が最終となりますため、2023年3月末をもって本剤は欠品となります。甚だ勝手ではございますが、本剤にて治療中および治療開始予定の患者さんにおかれましては、治療方針のご変更をご検討いただきますようお願いいたします。なお、2023年3月末が使用期限の製品につきましては、現在治療中の患者さんに使用いただける十分な在庫を確保しております。
このような事態に至り、医療関係者および患者の皆さまに多大なるご迷惑をお掛けしますことを深くお詫び申し上げます。
何卒ご理解、ご了承賜りますようお願い申し上げます。
記
【対象製品】
品目 |
包装 |
統一商品コード |
フエロン注射用100万 |
1バイアル |
081100033 |
フエロン注射用300万 |
1バイアル |
081100040 |
以 上