東レ株式会社(本社：東京都中央区、社長：榊原定征、以下「東レ」)と、アステラス製薬株式会社(本社：東京都中央区、社長：野木森雅郁、以下「アステラス製薬」)は、経口プロスタサイクリン(PGI₂)誘導体徐放性製剤“ケアロード®LA錠60μg”(一般名：ベラプロストナトリウム)について、「肺動脈性肺高血圧症(PAH)」を適応症として12月19日に新発売いたしますので、お知らせします。

　ケアロード®LA錠は、東レが創製したプロスタサイクリン(PGI₂)誘導体であるベラプロストナトリウムの徐放性製剤です。同剤は、平成18年9月に、原発性肺高血圧症及び膠原病に合併する肺高血圧症患者を対象として実施した国内の臨床試験成績に基づき、東レにより製造販売承認申請を実施、その後優先審査品目の指定を受け、平成19年10月19日に承認を取得し、この度、“ケアロード®LA錠60μg”として新発売することとなりました。

　本剤適応症である「肺動脈性肺高血圧症」は、心臓から肺に血液を送る血管(肺動脈)の末梢の小動脈の内腔がせまくなって血液がとおりにくくなり、肺動脈の血圧(肺動脈圧)が高くなる疾患です。肺動脈性肺高血圧症は、原因不明の原発性肺高血圧症(PPH)と、特定の疾患に続発して起こる二次性の肺高血圧症に分類され、初期症状として、労作時の呼吸困難、易疲労感、動悸などの症状を有する疾患であり、進行すると心不全を引き起こします。

　“ケアロード®LA錠60μg”は内服可能なプロスタサイクリン(PGI₂)誘導体製剤として世界初の徐放性製剤であり、適応疾患に幅広く使用できる経口治療薬として、肺動脈性肺高血圧症治療における新たな選択肢を患者さんに提供できる薬剤になると期待しています。なお、ベラプロストナトリウムは、東レが平成4年1月に「慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善」を適応症として製造承認を取得、また、平成11年9月には「原発性肺高血圧症」の追加適応を取得しており、平成4年4月より“ドルナー®錠20μg”としてアステラス製薬より発売しています。“ケアロード®LA錠60μg”の発売についても、“ドルナー®錠20μg”と同様にアステラス製薬が行うことになります。

　「ケアロード®LA錠 60μg」の概要は下記のとおりです。

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