2011年8月1日
東レ株式会社
コンタクトレンズ“プレリーナ®Ⅱ”、“ブレスオー®ハードCL”、“ブレスオー®ハードⅡ”、
“ブレスオー®スーパーハード”、“ナチュレハード®”の自主回収について
1.自主回収の概要
東レ株式会社が製造販売および販売している製品 視力補正用レンズ“プレリーナ®Ⅱ”、“ブレスオー®ハードCL”、“ブレスオー®ハードⅡ”、“ブレスオー®スーパーハード”、“ナチュレハード®”(いずれも、一般的名称：再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ)におきまして、製造工程における自動検査装置の不具合により頂点屈折力(度数)が正確に測定されず、製品ラベルの表示値(頂点屈折力(度数))と異なる製品が出荷された可能性が否定できないことが判明したため、当該製品を2011年7月28日より自主的に回収することといたしました。
仮に、製品ラベルの表示値と異なる当該品を使用した場合であっても、期待される視力補正値との違いはわずかであり、若干、レンズの度が強く感じられるあるいは弱く感じられる場合がありますが、健康被害が発生する可能性は低いと考えております。現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。
なお、本件につきましては、東京都 福祉保健局 健康安全部 薬事監視課に報告し、独立行政法人
医薬品医療機器総合機構のホームページに回収に関する情報として掲載されております。
掲載URL:http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4493
2.自主回収の対象範囲
4,005枚
3.自主回収の方法
弊社より、販売店および医療機関に対し、対象となる製品を連絡し、回収いたします。2011年10月末を目標に回収を終了する予定です。
4.お問い合せ先
東レコンタクトレンズ回収相談ダイヤル：0120-828-111
（受付時間 9:00～17:00 日・祝日は除きます。）
以上
